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La granulación seca es un proceso sistemático. Eso significa que ocurre a través de una serie de pasos que comienzan desde la preparación del material hasta la mezcla final de los gránulos. En cada paso, hay medidas de control utilizadas para garantizar que la técnica funcione como se esperaba. Aprendamos más sobre estos pasos.
Una cosa a tener en cuenta es que la granulación seca no solo se usa en la industria farmacéutica sino también en múltiples industrias. Es solo que Pharma se encuentra entre los pioneros de la técnica. Además, este artículo se centra principalmente en la granulación seca en la industria farmacéutica
El proceso comienza con la preparación del polvo seco que se alimentará en el compresor o la unidad de compactación. Mucho puede continuar en esta preparación.
Para empezar, el ingrediente activo en el polvo se mezcla con excipientes: compuestos inerte que facilitan la granulación seca.
Después de mezclar los ingredientes activos y los excipientes, se mezclan en molinillos especiales para producir un polvo homogéneo. Este polvo se alimenta a la máquina específica para que ocurra la aglomeración.
La compactación se define como el uso de la fuerza para empacar la materia con fuerza. Este es el paso en el proceso que más importa.
La granulación seca se puede llevar a cabo utilizando varias técnicas. Los más utilizados en farmacéuticos son las slugging y la compactación de rodillos.
La compactación de slugging y rodillos son pasos iniciales que producen tabletas grandes que luego se molerán en el siguiente paso para producir los gránulos individuales. En la bandeja, las tabletas grandes generalmente se denominan babosas. Miden unos 20 mm de diámetro y 15 mm de espesor.
Los compactadores de rodillos forman cintas largas que usan dos rodillos que giran en direcciones opuestas. Elaboraremos más sobre cómo funciona esto en otra sección del artículo.
La granulación real del polvo seco ocurre en este paso. La molienda implica la descomposición de la babosa y las cintas largas en pequeños gránulos.
En la mayoría de los casos, la máquina que moldea el polvo compactado en gránulos es la misma que hace que las cintas y las babosas. Esto significa que las máquinas generalmente tienen múltiples funciones. Esta decisión de diseño se toma para maximizar la eficiencia y promover la productividad.
En el paso de fresado, la mayor parte del trabajo generalmente se realiza. Sin embargo, en algunos casos, se necesita una mezcla final. Esta mezcla puede implicar la adición de otros excipientes en los gránulos. Está destinado a mejorar las cualidades de los compuestos de granulos.
April 18, 2024
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April 18, 2024
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